7月14日,第13届国际艾滋病协会艾滋病科学大会在卢旺达首都基加利开幕,世界卫生组织(WHO)发布的艾滋病预防指南中推荐了首款长效艾滋病预防注射剂 来那卡帕韦(lenacapavir)。这款药物有望改变艾滋病预防工作的现状。
目前,针对艾滋病的药物预防选择包括口服的暴露前预防药物(PrEP),达匹韦林(dapivirine)阴道环以及需要每两个月就注射一次的卡替拉韦(cabotegravir)。口服的暴露前预防药物需要每日服药,对患者的依从性是个挑战,这就可能导致预防效果不理想。相对而言,来那卡帕韦只需要每年注射两次,是一种长效抗病毒药物,在实验中已被证明可以预防高危人群中几乎所有的艾滋病毒感染 。因此,世卫组织发布的《将来那卡帕韦用于艾滋病预防以及长效暴露前预防注射药物的检测策略》指南,为全球公共卫生在这个关键时期终结艾滋病的威胁提供了一条道路。
无国界医生已经在斯威士兰、马拉维、莫桑比克、津巴布韦等地支持推出用于暴露前预防的长效药物卡替拉韦(CAB-LA),同时,我们也在很多地区和非洲、拉丁美洲等国提供包括口服和阴道环在内的其他形式的暴露前预防措施,以及更广泛的艾滋病预防策略。然而,扩大现有预防工具的使用范围(例如将来那卡帕韦纳入使用)是当务之急,因为个人选择和自主性是艾滋病预防的核心原则,也是无国界医生开展工作的原则。
然而,研发来那卡帕韦的吉利德科学公司(Gilead Sciences)所签署的专利许可同意书列入了一些限制性条款,阻碍被排除在许可证之外的国家获得来那卡帕韦仿制药。这些条款将会进一步限制全球范围内仿制药的竞争,并限制更广泛的人群获得这一突破性工具的低价仿制药,并导致廉价可及的仿制药的缺乏,进一步限制了这一重要工具的推广使用。
无国界医生南非医疗小组艾滋病/结核病高级顾问弗洛雷斯(Antonio Flores)表示,“来那卡帕韦是能带来(HIV防治)变革的创新,但是只有当中低收入国家的社群都能使用,变革才可实现,因为他们是最需要这一药物的群体。这个药物每年仅需注射两次,因此能提供一个前所未有的优势:更长效的保护和更好的依从性。对那些在日常依从性、耻辱感或获得医疗保健服务方面遇到挑战的人来说,来那卡韦能来带彻底的改变 。无国界医生的很多项目都在这些社群中开展,如果吉利德能够降低这一药物的价格,让中低收入国家的人更能负担得起,毫无疑问无国界医生和其他合作伙伴都将会为患者提供这种药物。”
尽管无国界医生欢迎吉利德与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金(全球基金)最近达成的战略合作伙伴协议,但协议中商定的定价和供应必须透明,以促成这一重要工具在全球基金协议之外的使用谈判也可得到可负担的相应价格。
近期研究显示,如果有足够的需求和更多的竞争,来那卡帕韦仿制药的年生产成本约为每人每年 40 美元,这一价格与目前的口服暴露前预防药物价格相当。吉利德尚未公布中低收入国家和地区的价格信息。在美国,使用该药物治疗需HIV感染要每年花费约4.2万美元(约合30万人民币),作为暴露前预防用药的价格约为2.8万美元(约合20万人民币)。随着全球卫生资金的削减,艾滋病预防服务覆盖的重点人群和脆弱社群将受到很大影响,艾滋病防治项目对来那卡帕韦的采购能力也受威胁。
全球基金的既定目标是为200万人提供来那卡帕韦,而这距离联合国艾滋病规划署制定的到 2025 年触达到 2,100 万人的目标仍十分遥远,而且联合国艾滋病规划署自身也面临着资金短缺的挑战。想要确保来那卡帕韦能够惠及更多社群,就必须解决资金缺口、取消限制性许可条件和促进非专利药竞争等问题。这样一来,药物的价格就会随之下降,从而得能让更多人使用。
无国界医生南非医疗小组总监埃尔曼(Tom Ellman)医生说,“吉利德口口声声说着公平和药物可及性,却对潜在的仿制药生产商施加限制,这将这极大的限制了这种革命性药物的推广,同时保护并最大化其产生的利润。我们呼吁吉利德移除许可障碍,以确保该药物充分发挥作用以扭转艾滋病预防局势。同时,我们也呼吁政府和全球卫生捐助者承诺持续投资,开发可负担的、可持续的非专利药市场,提高来那卡帕韦采购和分配的可持续性,从而使艾滋病感染的高危人群能持续获益采购和分配来那卡帕韦。”